阴道填塞卡波姆凝胶-湘械注准20242181247-器械数据

产品名称：

阴道填塞卡波姆凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242181247

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

阴道填塞卡波姆凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。一次性推注器采用高密度聚乙烯(HDPE)材料，由针筒式外管和助推杆组成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、12g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K