阴道填塞卡波姆凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道填塞卡波姆凝胶

注册人名称：

湖南慕凯医疗器械有限公司联系电话（2）邮箱（1）官方网站

湘械注准20242181247

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601室

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

阴道填塞卡波姆凝胶由卡波姆凝胶和一次性推注器组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。一次性推注器采用高密度聚乙烯(HDPE)材料，由针筒式外管和助推杆组成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、7g/支、7.5g/支、8g/支、10g/支、12g/支

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	3.5g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	207
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	2.5g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	148
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	4g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	236
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	2g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	118
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	7g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	413
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	3g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	178
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	8g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	471
四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	5g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	295
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四川省2025年第十二批高值、低值医用耗材挂网	阴道填塞卡波姆凝胶	湘械注准20242181247	10g/支(阴道填塞卡波姆凝胶)	590

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