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牙科用软组织环切刀 Tissue Punch

国产备案第一类

产品名称：

牙科用软组织环切刀 Tissue Punch

注册人名称：

诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB

国械备20151961

注册人住所：

PO Box 5190, SE-402 26 Västra Hamngatan 1 Göteborg 411 17 Sweden

批准(备案)日期：

2015-12-17

结构及组成：

通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号10座601室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年08月16日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560930306263.docx)变更时间2019年06月22日；产品名称-中文由“软组织环切刀”变更为“牙科用软组织环切刀”；产品描述由“由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片。”变更为“通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科手术中进行切割。”变更为“用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。”变更时间2023年02月22日

生产地址：

Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1560930306263.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450074771167.doc)

管理类别：

第一类