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量规
沪嘉械备20210030号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2021-03-29
骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。
用于骨科手术时测量直径和长度。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版)修改产品描述为“骨科手术配套基础工具。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版)修改产品分类编码为04-14-05。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2022-10-09
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
腱索缝线量规(商品名:Ergonic)
国食药监械(进)字2013第1074715号/Edwards Lifesciences LLC 有效期至:2017-11-04眼用测量规
沪食药监械(准)字2010第1040634号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-06-01眼用测量规
苏苏食药监械(准)字2013第1040745号/苏州市施强医疗器械有限公司 有效期至:2017-11-27眼用测量规
沪食药监械(准)字2014第1040203号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-01-25眼用测量规
沪食药监械(准)字2014第1040203号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2018-01-25一次性使用无菌腱索缝线量规
川械注准20232030003/成都青山利康药业股份有限公司 有效期至:2028-01-08眼用测量规
苏淮械备20230181/江苏奕创医疗科技有限公司量规
苏淮械备20230171/江苏奕创医疗科技有限公司眼用测量规
沪闵械备20230235/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂眼用测量规
苏淮械备20230073/淮安特申医疗器械有限公司眼用测量规
皖芜械备20200064/芜湖众诚禾信医疗器械有限公司眼用测量规
苏宿械备20200446号/宿迁市盛视医疗器械有限公司眼用测量规
苏苏械备20227079/苏州勤创医疗技术有限公司眼用测量规
浙嘉械备20210109号/浙江福科斯医疗科技有限公司眼用测量规
鲁临械备20220034号/郯城京郯科技有限公司量规
吉长械备20160073号/长春圣博玛生物材料有限公司眼用测量规
黔/贵械备20200008号/贵州启辰医疗器械有限公司眼用测量规
苏苏械备20180115号/苏州六六视觉科技股份有限公司可崩解肠道吻合器专用肠管径量规
浙杭械备20210480号/杭州圣石科技股份有限公司量规 Gauge
国械备20161913号/JRI ORTHOPAEDICS LIMITED