风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Serion ELISA classic Rubella virus IgG

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

维润\\\\赛润研发有限公司Institut Virion\\\\Serion GmbH

国械注进20173401396

注册人住所：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2027-05-26

结构及组成：

微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgG抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

代理公司：

维润赛润生物技术（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区

变更情况：

2018-10-09 “注册人名称：Institut VirionSerion GmbH”变更为“注册人名称：Institut VirionSerion GmbH （中文名称：维润赛润研发有限公司）”。 2020-02-12 “代理人住所：深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”变更为“代理人住所：深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区”。 2022-03-09 技术要求文字性变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20173401396	96人份/盒	1660.80