Urethral Dilator-国械注进20152012906-器械数据

产品名称：

Urethral Dilator

注册人名称：

Cook Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20152012906

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2020-09-08

结构及组成：

尿道扩张器由扩张器(无侧孔扩张器和有侧孔扩张器)和丝状探子组成。其中扩张器是一种尿道扩张导管,其近端带有一个扩口,能够连接标准冲洗注射器。其远端与标准丝状探子通过螺纹相连接。丝状探子配有可为预期构型塑形的尖端。其近端可与标准扩张器通过螺纹相连接。材料:扩张器由聚乙烯和黄铜组成;丝状探子由黄铜,304不锈钢和聚氯乙烯组成。其中聚氯乙烯中主要含有增塑剂ATBC。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

尿道扩张器用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。其中丝状探子用于穿行并探测狭窄尿道;扩张器预期用于扩张尿道狭窄和/或进行膀胱引流和冲洗。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA