粪便采集装置-粤穗械备20160241-器械数据

产品名称：

粪便采集装置

注册人名称：

广州康立明生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20160241

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

由采样杆、收集管(内含样本保存液，样本保存液组分包含NaCl、NaOH、Tris、EDTA-2Na和除臭剂)组成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于采集及保存粪便样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年02月22日,产品技术要求变更;2019年06月04日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区”；预期用途由“用于医疗机构采集及保存粪便样本”变更为“用于采集及保存粪便样本。”。产品技术要求变更。2020年01月07日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二、六层、A3栋第二层202区”。2020年04月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二、六层、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区”。2021年01月25日,备案人名称由“广州市康立明生物科技有限责任公司”变更为“广州康立明生物科技股份有限公司”。2021年10月15日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。2024年03月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。2024年09月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、3-4层）”；产品描述由“由采样杆、收集管（含样本保存液）组成。”变更为“由采样杆、收集管（内含样本保存液，样本保存液组分包含NaCl、NaOH、Tris、EDTA-2Na和除臭剂）组成。产品以非无菌形式提供。”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、34层）

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。