数字式心电图机-鄂械注准20182072356-器械数据

产品名称：

数字式心电图机

注册人名称：

武汉凯进医疗技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20182072356

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高搓新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

批准(备案)日期：

2022-10-11

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

由心电图主机、心电导联线、心电电极组成。

适用范围：

适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-11:许可证编号由【鄂械注准20182212356】变更为【鄂械注准20182072356】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【KX-1206、KX-1203】变更为【KX-1203、KX-1206】;结构及组成由【由心电图主机、心电导联线、电极组成。】变更为【由心电图主机、心电导联线、心电电极组成。】;适用范围由【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断和研究。】变更为【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182212356】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-01-03】变更为【2022-10-11 17:17:03】;有效期至由【2023-01-02】变更为【2028-01-02】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【07-03】;结构特征由【null】变更为【有源】;生效日期由【null】变更为【2023-01-03】;2022-09-28:结构及组成由【由心电图机主机、心电导联线、电极组成。】变更为【由心电图机主机、心电导联线、心电电极组成。\\n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;适用范围由【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断和研究。】变更为【适用于各级医疗机构提取人体心电波群，用于临床诊断。\\n】;本文件与“数字式心电图机”注册证共同使用。新《分类目录》产品分类编码：07-03

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号

型号规格：

KX-1203、KX-1206

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：