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一次性使用超声探头隔离套

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用超声探头隔离套

注册人名称：

粤珠械备20170059号

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区

批准(备案)日期：

2021-12-30

结构及组成：

由固态凝胶片和卡套组成，固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。非无菌形式提供。

适用范围：

用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的介质，供临床体表超声检查时装在探头上，避免探头与人体皮肤接触。不得接触创面。

变更情况：

注册地址由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼I区”；生产地址由“珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区”。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技一路124号1号厂房四楼H区

型号规格：

A、B、C、D、E、F

管理类别：

第一类