空心螺钉工具包-苏常械备20220309-器械数据

产品名称：

空心螺钉工具包

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20220309

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

结构及组成：

由器械盒和组配器械组成，并配置空心螺钉盒。空心螺钉工具包HB3.5组成为：骨科用螺丝刀（空心内六角起子SW2.5、实心内六角起子SW2.5），空心钻（空心骨钻Φ2.5），骨科定位器（2.5限位器），骨导引针（三角导针Φ1.0X150、清洁导针Φ1.0X180），丝锥（空心丝锥HB3.5），埋头钻（空心埋头钻SR3.0），骨科钻孔瞄准器（空心钻头导向器HB3.5），测深器（导针测深尺Φ1.0）。空心螺钉工具包HB4.5组成为：骨科用螺丝刀（（空心内六角起子SW3.5、实心内六角起子SW3.5），空心钻（空心骨钻Φ3.2），骨科定位器（3.2限位器），骨导引针（三角导针Φ1.5X150、清洁导针Φ1.5X180、螺纹导针Φ1.5X150），丝锥（空心丝锥HB4.5），埋头钻（空心埋头钻SR3.5），骨科钻孔瞄准器（空心钻头导向器HB4.5），测深器（导针测深尺Φ1.5）。空心螺钉工具包HB7.3组成为：骨科用螺丝刀（空心内六角起子SW4.5、实心内六角起子SW4.5），空心钻（空心骨钻Φ5.0），骨科定位器（5.0限位器），骨导引针（三角导针Φ2.5X250、清洁导针Φ2.5X280、螺纹导针Φ2.5X250），丝锥（空心丝锥HB7.3），埋头钻（空心埋头钻SR4.0），骨科钻孔瞄准器（空心钻头导向器HB7.3、平行导向器、多孔导向器、扶持器），断钉取出器（打滑取出器），测深器（导针测深尺Φ2.5）。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于进行空心螺钉内固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路 5 号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：