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人N端中段骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人N端中段骨钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

津械注准20212400359

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中人N端中段骨钙素的含量。

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402

型号规格：

100人份/盒、500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、开封后试剂存放于2℃～8℃：可稳定28天。 3、本试剂盒在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为12个月。 4、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840