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促黄体生成素(LH)半定量检测试纸(胶体金法)
粤械注准20162400113
广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室
2023-01-17
2025-08-30
1.每人份产品中包含的试剂组分:(1)检测试条/检测试卡/检测试笔(主要包含有鼠抗α-LH单克隆抗体、鼠抗β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体): 1人份/袋;(2)干燥剂:1包/袋;(3)一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。rn2.使用说明书 :1份/盒。 rn3.LH半定量检测参考色标卡:1份/盒。
本产品用于体外半定量的检测妇女尿液中的促黄体生成素(LH)水平,以预测排卵,用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。
2022-10-26: 1、注册人名称由“润和生物医药科技(汕头)有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”。rn2、注册人住所由“汕头市大学路荣升科技园内”变更为“广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室”。rnn2023-01-18: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。
汕头市大学路荣升科技园内
1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。
原包装应于2℃~35℃保存,不得冷冻。自检定合格之日起,有效期为30个月。原包装铝箔袋开封后,检测试纸应在1小时内使用。
第二类
本文件与“粤械注准20162400113”注册证共同使用。