雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
颅骨固定系统Titanium Cranial Fixation system
注册(备案)号：
国械注进20173130168
注册人住所：
IT-35010 VIGONZA (PD)-VIA DELL’ ARTIGIANATO 18
批准(备案)日期：
2021-10-21
有效期至：
2027-01-15
结构及组成：
该产品包括钛网和螺钉，钛网采用符合ISO 5832-2标准中牌号Grade 1的纯钛材料制成，螺钉采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金为材料制成。产品表面经阳极化处理，包装为非灭菌包装。
适用范围：
该产品用于临床上的颅骨缺失的修复。
代理公司：
上海欧技医疗器械有限公司
代理公司地址：
上海市青浦区练塘镇锦才路8号三幢三层323室
变更情况：
生产地址：
IT-35010 VIGONZA (PD)-VIA DELL’ ARTIGIANATO 18
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20173460168延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-螺钉 | 国械注进20173130168 | 3020.06[2 6(mm)] | 223.2000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-螺钉 | 国械注进20173130168 | 3020.05[2 5(mm)] | 162.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 16 60(mm) | 1152.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 13 60(mm) | 1103.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 100 120(mm) | 6160.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 150 150(mm) | 15847.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 15 26(mm) | 1465.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 150 200(mm) | 11840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 120 150(mm) | 8360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 颅骨固定系统-钛网 | 国械注进20173130168 | 5.0 18(mm) | 348.1600 |
