一次性使用胃镜检查包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

苏械注准20152141349

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包是由口垫、医用棉球、治疗巾、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、敷料片、纱布片、纸巾、口水袋组成，其中口垫和托盘为基本配置，其他为选配组件。口垫应采用符合YY\\/T0242的聚丙烯专用料制成。棉球采用符合YY\\/T0330的医用脱脂棉制成。治疗巾采用符合FZ\\/T64005要求的无纺布或采用木浆纸和PE膜复合制成。敷料片采用符合FZ\\/T64012的材料制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。薄膜手套、口水袋采用符合GB\\/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布片采用符合YY\\/T0331的医用脱脂纱布制成。托盘采用符合YY\\/T 0242聚丙烯材料或符合GB\\/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于临床患者胃镜检查时保护口腔及一般护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661349

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、口水袋）定制型	6.4000
江西省+动态第40批	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	\|	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、薄膜手套、自粘伤口敷料）/	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、薄膜手套）标配型	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、口水袋）定制型	6.4000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349		6.10