一次性使用胃镜检查包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

苏械注准20152141349

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

一次性使用胃镜检查包是由口垫、医用棉球、治疗巾、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、敷料片、纱布片、纸巾、口水袋组成，其中口垫和托盘为基本配置，其他为选配组件。口垫应采用符合YY\\/T0242的聚丙烯专用料制成。棉球采用符合YY\\/T0330的医用脱脂棉制成。治疗巾采用符合FZ\\/T64005要求的无纺布或采用木浆纸和PE膜复合制成。敷料片采用符合FZ\\/T64012的材料制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。薄膜手套、口水袋采用符合GB\\/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布片采用符合YY\\/T0331的医用脱脂纱布制成。托盘采用符合YY\\/T 0242聚丙烯材料或符合GB\\/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于临床患者胃镜检查时保护口腔及一般护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661349

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、口水袋）定制型	6.4000
江西省+动态第40批	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	\|	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、薄膜手套、自粘伤口敷料）/	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、薄膜手套）标配型	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、治疗巾、纸、口水袋）定制型	6.4000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349		6.10
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	定制型	6.40
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘）简配型	3.50
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第三批）增补入库	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘）简配型	3.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	一次性使用胃镜检查包	苏械注准20152141349	（口垫、托盘、敷料片、口水袋、治疗巾、纸巾、薄膜手套）定制选配8	8.0000