一次性使用医用口罩（无菌）-滇械注准20222140074-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩（无菌）

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20222140074

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢

批准(备案)日期：

2022-06-10

有效期至：

2027-06-09

结构及组成：

一次性使用医用口罩（无菌）由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。

适用范围：

覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-8-26，新增受托生产企业“四川制药制剂有限公司；山东登胜药业有限公司”n新增受托生产地址：“四川省成都市高新西区百叶路18号802一楼，805四楼，201三、四楼；山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼”

生产地址：

云南省昆明市五华区学府路604号

型号规格：

平面形耳挂式 175mm×95mm×3层、145mm×95mm×3层（成人款）

产品储存条件及有效期：

详见产品说明书

管理类别：

第二类

备注：

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