PTA扩张导管EverCross .035\" OTW PTA Dilatation Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

医伟司安股份有限公司ev3, Inc.

国械注进20173031834

注册人住所：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

批准(备案)日期：

2022-03-11

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品为一套PTA扩张导管，球囊的材料为聚酰胺，导管的材料为聚酰胺和聚醚嵌段酰胺。亲水涂层的材料为光敏磺酸钠盐和聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年，一次性使用。

适用范围：

该产品用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、下腘动脉和肾动脉的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。该产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771834

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)5球囊长度(mm)60可用长度（cm）40	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)5球囊长度(mm)20可用长度（cm）80	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)7球囊长度(mm)100可用长度（cm）80	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)5球囊长度(mm)100可用长度（cm）135	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)6球囊长度(mm)30可用长度（cm）80	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)5球囊长度(mm)80可用长度（cm）40	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)6球囊长度(mm)40可用长度（cm）80	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)6球囊长度(mm)40可用长度（cm）135	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)4球囊长度(mm)40可用长度（cm）80	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	PTA扩张导管	国械注进20173031834	球囊直径(mm)8球囊长度(mm)40可用长度（cm）40	2800.0000