一次性使用膀胱灌注连接管-苏械注准20152661332-器械数据

产品名称：

一次性使用膀胱灌注连接管

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661332

注册人住所：

连云港市人民路制药巷1号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用膀胱灌注连接管由穿刺针、导管、滴斗、硅胶管、硅胶管固定座、止水夹装置、三通阀旋塞、接头、进气针组成。Ⅱ型的进气件与穿刺器相连。Ⅰ型穿刺针材料为不锈钢针,盖帽、滴斗、三叉、三通阀旋塞、Ⅱ型穿刺器、止水装置均采用ABS材料,硅胶管采用硅橡胶材料,其余配件及导管均采用医用聚氯乙烯(PVC)材料。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

产品与导尿管配套,供膀胱灌注用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010234号。

生产地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型