隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）-粤械注准20182400358-器械数据

产品名称：

隐血（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182400358

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2028-03-12

结构及组成：

由检测卡(条)、样本提取液、干燥剂、说明书组成。其中，检测卡(条)由鼠抗-Hb/Tf、羊抗鼠IgG和胶体金结合物（胶体金鼠抗- Hb/Tf），NC膜等支持物组成。样本提取液由Tris-HCl、NaCl、BSA、ProClin组成。干燥剂为无色硅胶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb）和转铁蛋白（Tf）。

变更情况：

2022-08-18: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。n2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼

型号规格：

20人份/盒、25人份/筒

产品储存条件及有效期：

在2℃～30℃，干燥避光，无腐蚀性气体处保存，有效期为18个月。试剂卡开封后在18～25℃，湿度≤70% 条件下120分钟内有效；试剂条开筒后立即盖回，在18～25℃，湿度≤70% 条件下5天内有效。试剂盒在37℃储存条件下12天内有效。

管理类别：

第二类