定制式活动义齿

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

深圳康泰健医疗科技股份有限公司

粤械注准20172172007

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋11A

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2027-12-12

结构及组成：

全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-11: 1、生产地址由“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401”变更为“广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）”。

生产地址：

广东省深圳市坪山区荣田路7号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层；广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）四楼401；苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室（委托生产）

型号规格：

钴铬支架可摘全口义齿、纯钛支架可摘全口义齿、树脂基托可摘全口义齿；rn钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172172007”注册证共同使用。rn受托生产企业：苏州市康泰健牙科器材有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	纯钛支架可摘局部义齿	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	钴铬支架可摘局部义齿	618.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	钴铬支架可摘局部义齿	122.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	钴铬支架可摘全口义齿	620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	钴铬支架可摘全口义齿	138.5625
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	树脂基托可摘全口义齿	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	树脂基托可摘全口义齿	950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	树脂基托可摘全口义齿	127.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	树脂基托可摘全口义齿	312.8889
山东省医用耗材限价挂网数据	定制式活动义齿	粤械注准20172172007	树脂基托可摘局部义齿	45.0000