Calcium钙试剂（化学反应法）-粤械注准20152401215-器械数据

产品名称：

Calcium钙试剂（化学反应法）

注册人名称：

广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152401215

注册人住所：

广州市天河区高科路32号510房

批准(备案)日期：

2015-11-04

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

由偶氮砷III制成。rn偶氮砷III 0.2mmol/L。

适用范围：

采用偶氮砷Ⅲ比色法，与贝克曼系列生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人体血清、血浆、尿液中总钙的浓度。

变更情况：

2020-08-13: 1、注册人住所由“广州市天河区中山大道西88号1号楼201”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”。n2、生产地址由“广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼、4号楼2楼”变更为“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”。nn2023-05-18: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”变更为“广州市天河区高科路32号510房”。rn2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”变更为“广州市天河区高科路32号510房”。

生产地址：

广州市天河区高科路32号510房

型号规格：

a.1x1000 mL；b. 2x300test；c. 4x125 mL

产品储存条件及有效期：

在室温下贮存，在未开封情况下有效期为12个月，开封后，保质期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152401215”注册证共同使用。