食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173131275

注册人住所：

1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架（镍钛诺）、支架涂层（医用硅橡胶）、支架覆膜（聚氨酯）、缝线（聚乙烯），输送系统由中心鞘（聚碳酸酯）、滑动手柄（聚碳酸酯）、钢管（不锈钢）等组成。一次性使用，产品非灭菌，有效期三年。

适用范围：

用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

生产地址：

14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA

型号规格：

80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173461275延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System	国械注进20173131275	80129-206	22000.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架系统-支架	国械注进20173131275	80129-209	22000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架系统-支架	国械注进20173131275	80129-206	22000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架系统-支架	国械注进20173131275	80129-215	22000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	食道支架系统-支架	国械注进20173131275	80129-210	22000.0000