视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20242400526

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下：1. 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮化钠。2. 试剂2(R2)：视黄醇结合蛋白抗体(兔源)包被的胶乳悬浊液。3. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、视黄醇结合蛋白抗原(重组)、叠氮化钠。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

100测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、800测试/盒、1600测试/盒、校准品：6×0.5mL(6个水平，选配)、质控品：2×0.5mL(2个水平，选配)

产品储存条件及有效期：

本试剂盒(含校准品和质控品)在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。试剂开封后在机4～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	100测试/盒	3800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	1600测试\|盒	60800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	800测试\|盒	30400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	400测试\|盒	15200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	300测试\|盒	11400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	200测试\|盒	7600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20242400526	100测试\|盒	3800.0000