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Implantable Cardioverter Defibrillator

进口 失效 注册
产品名称:

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册(备案)号:

国械注进20143215312

注册人住所:

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota, 55112-5798 USA

批准(备案)日期:

2014-11-13

有效期至:

2019-11-12

结构及组成:

由脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围:

提供心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤,从而实现对危及生命的室性心律失常的自动治疗。

代理公司:

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.03.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

生产地址:

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

型号规格:

F102、F110