股骨头坏死重建棒安装器械包

国产备案

产品名称：

股骨头坏死重建棒安装器械包

注册人名称：

深圳大洲医学科技有限公司联系电话（5）邮箱（4）官方网站

粤深械备20260348号

注册人住所：

广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130176号银星智界二期1号楼B605房

批准(备案)日期：

2026-03-09

结构及组成：

器械包由植入棒位置确定器，型号规格：SZDZ-AVNGJ-02，1把；定位针，型号：SZDZ-AVNGJ-03，规格：Φ3mm，3把；骨科钻头，型号：SZDZ-AVNGJ-04，规格：Φ8mm，1把；扩髓钻，型号：SZDZ-AVNGJ-05，规格：Φ9mm、Φ10mm，各1把，合计2把；测深器，型号规格：SZDZ-AVNGJ-06，1把；股骨假体和试模打击器，型号规格：SZDZ-AVNGJ-07，1把；丝锥，型号规格：SZDZ-AVNGJ-08，1把；股骨把持器，型号规格：SZDZ-AVNGJ-09，1把；棘轮手柄，型号规格：SZDZ-AVNGJ-10，1把；股骨假体试模，型号：SZDZ-AVNGJ-11，规格：70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm，各1把，合计13把共计25把医疗器械组成。器械包中所有产品均为第一类医疗器械。其中植入棒位置确定器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于定位、导向和保护。定位针：由头部和针体组成，为光杆型形式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。扩髓钻：为长的圆柱形结构，带有直的螺旋的凹槽，手持式手动外科器械。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于扩大髓腔。测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时测量深度。股骨假体和试模打击器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于安装或拆卸假体或试模。丝锥：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。股骨把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时夹持植入物，手术结束前取出。棘轮手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢和硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。股骨假体试模：关节手术配套手术工。不是采用增材制造工艺加工制成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。

适用范围：

用于股骨头坏死髓芯减压手术

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号（委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产）

型号规格：

产品型号：SZDZ-AVNGJ-12；包装规格：1套/盒

备注：