人雌二醇定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）-粤械注准20192400484-器械数据

产品名称：

人雌二醇定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400484

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2024-04-16

结构及组成：

由6瓶雌二醇校准品（冻干品）、1瓶雌二醇试剂铕标记物（冻干品）、1瓶雌二醇试剂抗体（冻干品）、1瓶浓缩洗液（25x，50mL）、1瓶增强液（50mL）、1瓶分析缓冲液（50mL）、1块包被反应板（96孔/块）、3片封片和说明书1份组成。

适用范围：

用于人血清中雌二醇（estradiol ,E2）含量的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-26: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19 号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、2楼209室、4 楼。”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼

型号规格：

96 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12 个月；开瓶后，试剂盒有效期为2 周。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400484”注册证共同使用。