酵母重组胶原蛋白创面敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

酵母重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20232140318

注册人住所：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

酵母重组胶原蛋白创面敷料是由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、海藻糖、三乙醇胺、羟苯甲酯、卡波姆及纯化水组成，所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-09-21 型号、规格由“型号：R型、P型、Y型、M型；规格：R型规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；P型规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；Y型规格：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；M型规格：20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g。”变更为“型号：R型、P型、Y型、M型；规格：R型规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；P型规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；Y型规格：1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、400g、500g；M型规格：20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g”。适用范围由“适用于体表非慢性创面的护理”变更为“在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，提供湿润环境。用于非慢性创面（激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。”。产品技术要求由“Y型规格：1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL”变更为“Y型规格：1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、400g、500g”。2024-01-31 生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。2024-09-19注册人住所由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。

生产地址：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

型号规格：

型号：R型、P型、Y型、M型；规格：R型规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g；P型规格：3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；Y型规格：1g、2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、400g、500g；M型规格：20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“酵母重组胶原蛋白创面敷料(注册证编号：豫械注准20232140318)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	25g	198
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	100g	168
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	100g	338
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	120mL	338
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	15g	338
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	50g	338
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	5g	29.8
四川省2024年耗材挂网(第六批)	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	40g	338
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	25g	198.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	酵母重组胶原蛋白创面敷料	豫械注准20232140318	100g	168.0000