超声电子胃镜超音波ガストロビデオスコープ-国械注进20153063719-器械数据

产品名称：

超声电子胃镜超音波ガストロビデオスコープ

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20153063719

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

该产品由超声电子胃镜TGF-UC260J、附件钳子管道开口阀（MAJ-853）、吸引按钮（MH-443）、送气送水按钮（MH-438）、副送水管（MAJ-2021）、口垫（MA-392）、选购件送气送水按钮（MAJ-521）组成。

适用范围：

该产品在医疗机构内使用，与奥林巴斯通用型超声内镜图像处理装置（EU-ME2、EU-ME2 PREMIER PLUS）及超声电缆（MAJ-1597）、图像处理装置（CV-290、CV-260SL）、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件以及其他周边设备配套使用，用于上消化道（消化器领域的体内管腔）的观察、诊断、摄影及治疗，使用超声进行上消化道（消化器领域的体内管腔）及其周边器官的观察、诊断、摄影和超声观察下进行治疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-19 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号;日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(仅MAJ-521)

型号规格：

TGF-UC260J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153223719