覆膜胆道支架系统Biliary Stent System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243130293

注册人住所：

2 Ha-Eshel St., P.O.B.3081 Caesarea South Ind. Park 3079501 Israel

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架由镍钛合金自膨式支架、聚氨酯覆膜和钽不透射线标记组成，分为带固定架支架和无固定架支架两种。输送系统由内管、外管和Y形连接器组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

该产品被设计用于在内窥镜下插入胆总道，支撑胆总管管腔的阻塞区域，保持胆总管通畅并防止其再次狭窄，用于治疗恶性胆管梗阻引起的梗阻性黄疸。

代理公司：

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B3

变更情况：

生产地址：

2 Ha-Eshel St., P.O.B.3081 Caesarea South Ind. Park 3079501 Israel

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	25000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	覆膜胆道支架系统	国械注进20243130293	25000.00