心肺功能数据分析软件-浙械注准20252211964-器械数据

产品名称：

心肺功能数据分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252211964

注册人住所：

浙江省仙居县白塔镇工业集聚区

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

产品通过U盘交付，发布版本号为V1。软件由患者管理、设备连接、六分钟步行试验、检查记录、设置及报告模块(包含HRV分析)组成。

适用范围：

产品通过心率监测设备、血氧监测设备、血压监测设备、肺功能测定仪或肺功能测定系统数据采集患者的心率、呼吸率、脉搏血氧饱和度、心电图、血压、呼吸流速生理参数，以及肺功能参数，对数据进行统计，并对心电数据进行时域分析和频域分析，辅助医护人员对患者进行运动心肺功能评估，不包括自动诊断功能。

生产地址：

仙居县白塔镇桐江路9号

型号规格：

CA100

管理类别：

Ⅱ