肌酸激酶检测试剂(UV法)

国产失效注册

产品名称：

肌酸激酶检测试剂(UV法)

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400481号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

肌酸激酶检测试剂(UV法)由试剂R1(β-NADP2.4mg/mL、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶5.7U/mL)和试剂R2(磷酸肌酸二钠(四水合物盐)35.1mg/mL、己糖激酶16U/mL、5-二磷酸腺苷(一钾盐)3.6mg/mL、葡萄糖12.9mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤1.0(主波长330～350nm,光径1cm),试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.002;分析灵敏度:用浓度为532U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.053/min;准确性:相对偏差在±10%范围之内;重复性:CV

适用范围：

适用于人血清中肌酸激酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0534-2013肌酸激酶检测试剂(UV法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒