一次性使用椎体穿孔器-鄂械注准20202043105-器械数据

产品名称：

一次性使用椎体穿孔器

注册人名称：

泰瑞莎医疗科技(武汉)有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202043105

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B13栋2层4号

批准(备案)日期：

2020-11-12

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

一次性使用椎体穿孔器主要由穿孔器针体和穿孔器套管组成，其中穿孔器针体分为针体手柄、针体；穿孔器套管分为套管手柄和套管，椎体穿孔器的套管手柄、针体手柄由符合GBT 12672-2009的ABS材料制成，套管、针体由符合YYT0294.1-2016的06Cr19Ni10材料制成。椎体穿孔器根据手柄的不同分为I型、II型，依据刃口数量分为1刃、3刃、4刃，根据套管直径不同分为四种规格。一次性使用椎体穿孔器采用环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

本产品适用于临床骨科椎体成形术中椎体穿孔。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B13栋2层4号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无