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硅凝胶疤痕贴(商品名称:芙芭克)

国产失效注册

产品名称：

硅凝胶疤痕贴(商品名称:芙芭克)

注册人名称：

哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司

黑食药监械(准)字2014第2640048号

批准(备案)日期：

2014-07-24

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

本产品以小分子硅酮为有效成份祛除疤痕。Ⅰ型:无纺布、自粘性硅凝胶和防黏膜构成;Ⅱ型:医用硅橡胶、自粘性硅凝胶和防粘膜构成。Ⅰ型检测拉伸强度:≥4.9N/3cm。Ⅱ型伸长率:不小于120%。硅凝胶层粘着力:≥0.2N/25mm。微生物限度:细菌总数不得过100cfu/g;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。刺激试验:记分之差不大于1;迟发型超敏反应试验:等级之差小于1;细胞毒性:细胞毒性反应不大于2级。

适用范围：

用于预防和抑制体表外伤、烧伤、烫伤及手术愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成,对陈旧性疤痕具有辅助治疗作用。

产品标准编号：

YZB/黑0037-2014

生产地址：

哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层

型号规格：

3×9cm、2.5×12cm、3×12cm、6×12cm、3×18cm、4×30cm、5×7.5cm、5×10cm、5×15cm、12×15cm、10×18cm