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牙科基托蜡
沪奉械备20150056号
上海市奉贤区青村镇奉永路233号
2015-03-24
产品主要由蜡组成。
用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。
原备案人上海贝琼齿材有限公司,变更后备案人上海贝琼齿材股份有限公司。;2019-04-11,1.备案信息表中产品名称由原“基托蜡”变化为“牙科基托蜡”;产品描述由原“主要由蜡组成。”变化为“固态。产品由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”;预期用途由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。”。其他内容不变。\\r\\n2.产品技术要求中产品名称由原“基托蜡”变化为“牙科基托蜡”。其他内容不变。\\r\\n3.产品说明书中【产品名称】由原“基托蜡”变化为“牙科基托蜡”;【产品结构】由原“主要由蜡组成。”变化为“固态。产品由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”;【预期用途】由原“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。”变化为“用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒。仅限于口外使用。”;【发布日期】由原“2015年1月”变化为“2022年3月”其他内容不变。;2022-04-22
上海市奉贤区青村镇奉永路233号
第一类
牙科基托蜡
苏苏械备20150106/常熟尚齿齿科材料有限公司牙科基托蜡
苏连械备20180015号/江苏飞柚医疗器械有限公司牙科基托蜡
川资械备20180016号/四川华柚医疗器械有限公司牙科基托蜡
豫滑械备20230055/河南中峰医疗器械有限责任公司牙科基托蜡
鲁威械备20210104号/恒辉(威海)医疗科技有限公司牙科基托蜡
沪崇械备20230002/上海易拥医疗器械有限公司牙科基托蜡
豫郑械备20240269/郑州泰姆克医疗科技有限公司牙科基托蜡
豫滑械备20240047/滑县红太阳医疗器械有限公司牙科基托蜡
沪崇械备20230002号/上海易拥医疗器械有限公司牙科基托蜡
冀沧械备20160048号/黄骅市康田医疗器械有限公司牙科基托蜡
沪闵械备20250129号/上海贝琼齿材股份有限公司牙科基托蜡 GC SOFT PLATE WAX
国械备20190183号/大成齿科工业株式会社 大成歯科工業株式会社牙科基托蜡 ProArt CAD Try-In
国械备20200535号/义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG