医用诊断旋转阳极X射线管组件-苏械注准20212061545-器械数据

产品名称：

医用诊断旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

昆山医源医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212061545

注册人住所：

昆山开发区钱塘江路839号

批准(备案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

医用诊断旋转阳极X射线管组件由旋转阳极X射线管芯（包括控制栅极）、X射线保护管套、绝缘油、高压插座、油冷却散热装置(包括散热器、油泵)、阳极驱动系统（定子线包）以及X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件、阳极组件、真空管壳组件组成。X射线保护管套由铅防护管壳、铅屏蔽部件、冷却系统、阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。

适用范围：

医用诊断旋转阳极X射线管组件供兼容的X射线计算机体层摄影设备（CT）配套使用，用于产生X射线

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-02生产地址变更由“昆山开发区西湖路28号”变更为“昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号”

生产地址：

昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号

型号规格：

YY 8019-MZ YY 8019-GX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212061545”医疗器械注册证共同使用