齿科纯钛金属材料-陕械注准20212170033-器械数据

产品名称：

齿科纯钛金属材料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20212170033

注册人住所：

陕西省宝鸡市高新开发区高新大道与凤凰三路十字东南1号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

该产品TA1G主要由钛(Ti)元素组成。

适用范围：

该产品用于多单位固定修复体，如嵌体、支架、牙冠、桥。用于承受极高应力的附有薄型部件的修复体，如可摘局部基托、义齿、卡环、薄贴面冠、跨度大或横截面小的桥体、杆、附着体以及种植体的上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省宝鸡市高新开发区高新大道与凤凰三路十字东南1号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于该产品属于17-06-01，管理类别为II类医疗器械。