低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(直接法)-京食药监械(准)字2014第2400288号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒(直接法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400288号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400288号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

RA:160ml RB:120ml; RA:340ml RB:220ml; RA:350ml RB:225ml; RA:380ml RB:420ml; RA:460ml RB:420ml RA:56ml RB:52ml; RA:460ml RB:240ml

主要组成成分：

试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分试剂A:GOOD’S缓冲液pH7.00.35mmol/L胆固醇酯酶＞0.8U/mL胆固醇氧化酶＞0.5u/mL4-AAP0.5mmol/L试剂B:GOOD’S缓冲液pH7.00.35mmol/LPOD＞U/mLSBmT0.42g/L