髋关节假体-髋臼假体

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

髋关节假体-髋臼假体

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20193130065

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2024-03-14

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

该产品包括金属髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼螺塞，其中髋臼外杯由符合GB/T 13810标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，其表面采用纯钛喷涂处理，由符合ASTM F1580标准规定的纯钛材料制成，髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯Ⅱ型材料制成，髋臼螺钉和髋臼螺塞由符合GB/T13810标准规定的锻造钛合金Ti6Al4V材料制成，灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

该产品与本公司同一系统组件配合，适用于全髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-04-01 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。 2024-01-31 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体-髋臼假体	国械注准20193130065	38	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体-髋臼假体	国械注准20193130065	40	880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体-髋臼假体	国械注准20193130065	42	880.0000
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×15	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×45	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×70	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×55	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×65	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×25	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20193130065	Φ6.5×30	\"*\"