矫形外科用拉钩-浙杭食药监械(准)字2011第1100125号-器械数据

产品名称：

矫形外科用拉钩

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2011第1100125号

批准(备案)日期：

2011-05-17

有效期至：

2015-05-16

结构及组成：

产品头部采用06Cr19Ni10或20Cr13材料制造,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应色泽均匀、光滑,轮廓清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品采用 20Cr13材料应经热处理,其头部硬度为40HRC～48HRC。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品供骨科手术时牵拉肌健与神经等组织用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1033

生产地址：

杭州市萧山区临浦镇陈家塘村

型号规格：

骨钩直型(大号、小号)、骨钩T型(大号、小号)、神经根拉钩(直型、弯型)、S型拉钩(大号、中号、小号)、硬膜囊拉钩