雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)
国产
失效
注册
产品名称：
Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3242314号
注册人住所：
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.
批准(备案)日期：
2009-10-09
有效期至：
2013-10-08
结构及组成：
该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准和观察控制系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气系统、患者座椅组成。激光波长:193nm±5nm;脉冲持续时间:20ns±20％;激光脉冲频率:1.5Hz～10Hz(标准治疗),6Hz～20Hz(CustomWaxePrintTM治疗);术区激光脉冲能量≤45mJ;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20％;术区光斑直径:0.65mm～6.5mm,术区范围(可调):φ3mm～9mm。
适用范围：
该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。
代理公司：
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
生产国或地区中文：
美国
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2009 《准分子激光角膜屈光治疗机》
生产地址：
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.
型号规格：
STAR S4 IR
