Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

AMO Manufacturing USA, LLC 联系电话（0）邮箱（0）官方网站

国食药监械(进)字2009第3242314号

注册人住所：

510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.

批准(备案)日期：

2009-10-09

有效期至：

2013-10-08

结构及组成：

该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准和观察控制系统、以计算机为核心的操作控制系统、激光器供气系统、患者座椅组成。激光波长:193nm±5nm;脉冲持续时间:20ns±20％;激光脉冲频率:1.5Hz～10Hz(标准治疗),6Hz～20Hz(CustomWaxePrintTM治疗);术区激光脉冲能量≤45mJ;术区激光能量密度:160mJ/cm2±20％;术区光斑直径:0.65mm～6.5mm,术区范围(可调):φ3mm～9mm。

适用范围：

该产品临床适用于角膜屈光矫正术(PRK LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。

代理公司：

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2009 《准分子激光角膜屈光治疗机》

生产地址：

510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, U.S.A.

型号规格：

STAR S4 IR