抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）DG Gel Coombs

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

盖立复诊断股份公司Diagnostic Grifols, S.A.

国械注进20163404771

注册人住所：

Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于间接和直接抗人球蛋白试验（Coombs试验）。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。

代理公司：

盖立复医药科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室

变更情况：

2019-06-03 “代理人名称：北京佰利申科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间”变更为“代理人名称：盖立复医药科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。 2021-09-09 “注册人名称:盖立复诊断股份公司; 代理人名称:盖立复医药科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”变更为“注册人名称:基立福诊断股份公司; 代理人名称:基立福医药科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区南京西路1515号北楼11层1101、1102、1103、1104、1105、1106、1107、1108、1109、1110室（实际楼层10层）”。

生产地址：

Passeig Fluvial,24. 08150－Parets del Vallès, Barcelona, Spain

型号规格：

4×12卡/盒，2×25卡/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）	国械注进20163404771	8孔\|卡，2×25卡\|盒	3000.0000