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一次性使用血氧饱和度传感器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用血氧饱和度传感器

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20172210117

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

结构及组成：

血氧传感器由红外发光管、红外接收管、电缆、基材、插头和血氧转接线组成,其中血氧转接线为选配,可独立选择使用;插头、电缆和血氧转接线:采用绝缘材料包裹金属导线组成;基材为无纺布、海绵或透气胶贴材质,为无毒材料。基本性能参数如下:血氧传感器的测量范围:血氧值测量范围:70%-100%;脉率显示:30-250BPM血氧传感器测量精度:血氧饱和度测量精度:90%-100%,允差±2%;血氧饱和度测量精度:70%-89%,允差±3%;脉率测量精度:±2BPM;

适用范围：

与相应的脉搏血氧仪配合使用,适用于连续非创伤性监测患者的脉搏血氧饱和度与脉率。本产品不适用于黑色素沉淀人群。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010350号。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

RY-SA-N、RY-SA-S、RY-SA-R;RY-SP-N、RY-SP-S、RY-SP-R;RY-SI-N、RY-SI-S、RY-SI-R;RY-SNSA-N、RY-SNSA-S、RY-SNSA-R;