一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20192020258

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄和释放拉手组成，组件根据结构不同分为不可拆换钉匣型组件和可拆换钉匣型组件，不可拆换钉匣型组件由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成，可拆换钉匣型组件由钉仓、抵钉座、保护板、金属壳、连接杆、缝钉和切割刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和\\/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020258

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-3	苏械注准20192020258	总长480；直径φ12.9	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-1	苏械注准20192020258	总长330；直径φ12.6	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高4.5mm；成型后钉高2.0mm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高2.0mm；成型后钉高0.75mm	3450.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高4.2mm；成型后钉高1.75mm	4250.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高2.0mm；成型后钉高0.75mm	4250.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高4.5mm；成型后钉高2.0mm	4250.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-3	苏械注准20192020258	总长430；直径φ12.8	4950.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高2.5mm；成型后钉高1.0mm	4250.0
新疆+阳光采购	一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件-6	苏械注准20192020258	缝钉线长度61mm；成型前钉高2.5mm；成型后钉高1.0mm	3450.0