预安装血管支架系统Express LD Vascular Premounted Stent System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20193131834

注册人住所：

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

该产品由一个316L手术级不锈钢球囊扩张支架和递送系统组成。支架推送系统球囊导管上嵌有两处不透射线标记，用以帮助进行支架放置。支架推送系统可与0.035in (0.89mm)的导丝配合使用。支架推送系统球囊的最大充盈压力为12atm (1,216kPa), 可用于首次支架放置和支架置入后扩张。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于治疗外周血管病变。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

Ballybrit Business Park, Galway, Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3463237号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	预安装血管支架系统	国械注进20193131834	H74938162530750	9780.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	预安装血管支架系统	国械注进20193131834	H74938162860750	9780.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预安装血管支架系统	国械注进20193131834	H74938162860130	9780.0000