呼吸分析与康复仪-粤械注准20242091673-器械数据

产品名称：

呼吸分析与康复仪

注册人名称：

广州红象医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242091673

注册人住所：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2029-12-16

结构及组成：

本产品由主机、应用软件(移动端、电脑端)和可选功能模块组成。其中可选功能模块是呼吸神经肌肉电刺激模块、呼吸训练模块、常规肺通气模块、呼吸压力模块、静息代谢模块。呼吸神经肌肉电刺激模块(型号：CJ01)：由控制主板、电极导线、神经和肌肉刺激器用体表电极(型号DJP01、DJP02)组成。呼吸训练模块(型号：XL01)：由测试主机、呼吸训练管(型号：T101、T102)和数据线组成。常规肺通气模块(型号：TQ01)：由测试主机、传感器组件(型号：LS01)和数据线组成。呼吸压力模块(型号：YL01)：由测试主机、呼吸压力阀头(型号：FT01)和数据线组成。静息代谢模块(型号：JX01)：由氧气传感器(型号：O2-01)、二氧化碳传感器(型号：CO2-01)、流量传感器(型号：LL03)和面罩(型号：MZ01、MZ02、MZ03、MZ04)组成。

适用范围：

本产品在医院、诊所等非家用场所使用，仅允许具备专业知识/技能的医疗人员操作。呼吸神经肌肉电刺激功能模块用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的康复呼吸辅助治疗；呼吸训练功能模块用于深呼吸训练；常规肺通气功能模块用于4岁及以上可配合的患者进行肺功能(包含肺活量、用力肺活量和最大通气量)测试；呼吸压力功能模块用于4岁及以上可配合的患者呼吸压力参数测试；静息代谢功能模块用于测量人体摄氧量(VO2)和二氧化碳排出量(VCO2)静息代谢指标，为临床医生的营养评估提供数据支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼

型号规格：

TX100、TX300、TX500、TX700

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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