糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法\\双试剂型)-浙食药监械(准)字2013第2400331号-器械数据

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒(果糖胺法\\双试剂型)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400331号

批准(备案)日期：

2013-05-09

有效期至：

2017-05-09

结构及组成：

组成成分:R1:碳酸盐缓冲液 ≥100mmol/L ;R2:碳酸盐缓冲液 ≥100mmol/L、硝基四氮唑兰 ≥0.5 mmol/L。产品性能:1.物理性状:R1:试剂应为无色澄清液体,无飘浮物和沉淀。R2:试剂应为黄(绿)色澄清液体,无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0 cm,500 nm或546nm波长下,试剂空白吸光度值应＜0.300 Abs。3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤10.0%。4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应

适用范围：

用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白(GSP)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 0977-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×30ml R2:1×10ml;120ml R1:1×90ml R2:1×30ml;320ml R1:4×60ml R2:2×40ml;735T 3×245T;70T 1×70T;560T 8×70T。