肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

国械注准20233400490

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2023-04-14

有效期至：

2028-04-13

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、采样管等。（具体内容详见说明书）。

适用范围：

用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血中的肺炎支原体IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层，南京市栖霞区润博路1号101

型号规格：

通用包装：10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；弹夹包装：20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4～30℃，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	10人份/盒通用式	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	50人份/盒弹夹式	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	30人份/盒通用式	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	20人份/盒弹夹式	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	40人份/盒弹夹式	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	25人份/盒弹夹式	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	25人份/盒通用式	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	40人份/盒通用式	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	20人份/盒通用式	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	国械注准20233400490	50人份/盒通用式	1250.0000