定制式固定义齿-鄂械注准20172172456-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

荆门市皓然义齿有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20172172456

注册人住所：

荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2023-06-07:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍基合金铸造冠、镍基合金铸造桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥rn】变更为【钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍基合金铸造冠、镍基合金铸造桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、钴铬合金铸造桩核、氧化锆全瓷桩核、纯钛铸造冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷冠、纯钛烤瓷桥、铸瓷压铸全瓷嵌体、铸瓷压铸全瓷冠、铸瓷压铸全瓷桥、铸瓷压铸全瓷贴面、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥n】;本文件与“定制式固定义齿”注册证共同使用。2022-01-27:许可证编号由【鄂械注准20172632456】变更为【鄂械注准20172172456】;注册人住所由【荆门市高新区龙井大道一号慧炬5号202】变更为【荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202】;生产地址由【荆门市高新区龙井大道一号慧炬5号202】变更为【荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202】;结构及组成由【定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；镍铬合金烤瓷冠、桥：采用镍铬合金、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；镍基合金铸造冠、桥：由镍基铸造合金铸造、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。】变更为【由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。】;适用范围由【适用于牙体、牙列缺损和缺失的固定修复】变更为【用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172632456】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-08-02】变更为【2022-01-27 10:52:21】;有效期至由【2022-08-01】变更为【2027-08-01】;生效日期由【null】变更为【2022-08-02】;

生产地址：

荆门高新区龙井大道一号慧炬5号202

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍基合金铸造冠、镍基合金铸造桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥

管理类别：

第二类