雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Axium Detachable Coil
国产
失效
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产品名称：
Axium Detachable Coil
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3772112号(更)
注册人住所：
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
批准(备案)日期：
2013-05-28
有效期至：
2017-05-27
结构及组成：
该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成,内外涂有PTFE涂层,远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
代理公司：
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3772112号”变更为“国食药监械(进)字2013第3772112号(更)”,原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
YZB/USA 1904-2013《可解脱弹簧圈》
生产地址：
9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
