全量程C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

豫械注准20232400755

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

本产品由试剂条(包被鼠源CRP单克隆抗体的磁微粒、含辣根过氧化物酶标记鼠源CRP单克隆抗体的酶结合物、样品稀释液、样本稀释液、清洗液、底物A液、底物B液、底物稳定剂)、校准品和校准卡组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白(CRP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

36测试/盒，60测试/盒，120测试/盒，36测试/盒(S)，60测试/盒(S)，120测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C-反应蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	豫械注准20232400755	60测试/盒	1680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C-反应蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)	豫械注准20232400755	60测试\|盒	1680.0000