β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙颐康科技开发有限公司

湘械注准20152400053

注册人住所：

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

批准(备案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、聚乙二醇6000 1.5%；R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、羊抗人β2-MG抗体的胶乳颗粒 0.2g/L；校准品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、β2-MG纯品；质控品：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白5g/L、β2-MG纯品。

适用范围：

用于定量检测人体血清样本中的β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400053

生产地址：

长沙市高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

型号规格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1; R1:100ml×2 R2:50ml×1;tR1:60ml×1 R2:15ml×1;t R1:20ml×1 R2:5ml×1; R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12; R1:4ml×4×6 R2:4ml×1×6; R1:40ml×4 R2:10ml×1; R1:5000ml×2 R2:2500ml×1; R1:1000ml×2 R2:500ml×1; R1:1000ml×4 R2:1000ml×1校准品（选配）：1 ml×1质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，不得与有害、有毒、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2～8℃下存放有效期为12个月；开瓶后2～8℃可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400053

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400053	75毫升	1411.0000