蚊式止血钳-沪浦械备20160041号-器械数据

产品名称：

蚊式止血钳

注册人名称：

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160041号

注册人住所：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。

适用范围：

用于夹持人体内血管、组织以止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、蚊式止血钳型号\\/规格由“直无钩125、弯无钩124.5、直有钩125、弯有钩124.5”变更为“直全齿125、弯全齿125、直有钩125、弯有钩125”。\\r\\n2、产品技术要求附录A中“产品采用20Cr13或12Cr13材料制成。”变更为“产品采用20Cr13或12Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成。”；并在产品技术要求中增加05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指标要求，并根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十七条的要求，同步修改说明书中相关内容。;2020-07-13,按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11

生产地址：

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：